A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) declinou, nesta quarta-feira (9), o pedido de registro de seis autotestes para a covid-19 e de um registro de teste profissional para a detecção de antígenos. A resolução da agência foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Na terça-feira (8), a Anvisa já tinha negado o registro de outros três testes caseiros para a covid-19. Vale lembrar que, até agora, a venda dos autotestes contra a covid-19 ainda está proibida, já que nenhuma empresa obteve o registro — o que garante a eficácia dos exames. No momento, outros 44 pedidos de autorização estão em análise ou aguardam a publicação do parecer no DOU.
De acordo com a assessoria da Anvisa, os novos pedidos foram negados por falta de estudos e documentos completos sobre os kits de autotestes da covid-19.
A seguir, confira a lista de empresas que tiverem o pedido de registro de autoteste negado:
Argoslab Distribuidora de Produtos;
Diagmaster Científica Ltda;
Hi Technologies Ltda;
Nutriex Importação e Exportação de Produtos Nutricionais — neste caso, a agência negou tanto a autorização do autoteste que usa um swab (cotoente) nasal quanto o que usa amostra da saliva;
QR Consulting.
Além disso, a Anvisa negou, na mesma publicação do DOU, a autorização do teste de antígeno profissional da marca Katal Biotecnológica Indústria e Comércio Ltda.
Anteriormente, a agência negou os seguintes testes de antígenos para a covid-19:
Okay Technology;
MedLevensohn;
LMG Lasers.
FONTE: Canaltech | FOTO: Reuters